“高端医疗器械国产化率仍然较低，产业链发展不平衡不充分，关键技术、核心零部件进口依赖度较高。”全国人大代表，国药集团国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明建议，各级政府加大资金扶持力度，加快高端医疗器械...

日前，海南省药监局印发《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），强化对疫情防控医疗器械等重点产品、注册人委托生产等重点企业、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督...

2月23日至24日，2023年安徽省医疗器械生产监管工作会议在合肥召开。会议全面总结2022年和过去五年医疗器械生产监管工作，分析当前监管形势，部署2023年重点任务。安徽省药监局党组书记、局长马旭升出席会议并讲话。安徽...

作者单位：弗若斯特沙利文作者：郝帅近年来，随着国家相关支持性政策陆续发布以及资本助力，我国医疗器械行业蓬勃发展，医疗器械CRO行业也同时实现了快速发展。CRO作为连接医疗器械企业、医疗卫生机构等各方的重要桥梁，凭...

2023年2月27日，广东乐心医疗电子股份有限公司与杭州微策生物技术股份有限公司在中山举行了战略合作协议签约仪式，标志着双方正式建立起战略合作伙伴关系。乐心医疗董事长兼总经理潘伟潮先生、乐心医疗高级副总裁潘志刚...

2月24日，FDA批准了美国第一个OTC居家新冠+FluA和FluB检测试剂。这是一个来自于Lucira的分子等温扩增检测试剂（LAMP），对于美国居家检测市场来说，这是一个具有里程碑的事件。FDA也为此做了特别的新闻发布，一般FDA不会对...