CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。
2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中境内第三类体外诊断产品11个,进口第三类体外诊断产品3个。除生物安全柜之外,检测试剂类共涉及11家体外诊断企业,CACLP整理如下:
迈克生物股份有限公司
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20213400221
重庆中元汇吉生物技术有限公司
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20213400228
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20213400217
胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20213400218
苏州长光华医生物医学工程有限公司
前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400219
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400220
上海仁度生物科技有限公司
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)
国械注准20213400174
杭州迪安生物技术有限公司
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20213400176
上海芯超生物科技有限公司
幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20213400227
迈杰转化医学研究(苏州)有限公司
人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20213400222
西门子Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
游离前列腺特异性抗原校准品
国械注进20213400073
赛沛Cepheid AB
丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)
国械注进20213400074
Ventana Medical Systems, Inc.
抗CD20(L26)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
国械注进20213400075
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