CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。
2021年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中境内第三类体外诊断产品11个,进口第三类体外诊断产品1个,涉及体外诊断企业11家,明细如下:
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF 底物法)
国械注准20213400359
迪瑞医疗科技股份有限公司
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400356
基蛋生物科技股份有限公司
癌抗原72-4检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400358
江苏硕世生物科技股份有限公司
白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原联合检测试剂盒(乳胶免疫层析法)
国械注准20213400355
苏州长光华医生物医学工程有限公司
肿瘤相关抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400360
丹娜(天津)生物科技股份有限公司
隐球菌荚膜多糖质控品
国械注准20213400351
艾博生物医药(杭州)有限公司
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20213400352
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20213400353
北京贝尔生物工程股份有限公司
九项呼吸道感染病原体IgM抗体质控品
国械注准20213400354
杭州百迈生物股份有限公司
人CYP2C19基因分型检测试剂盒(荧光-PCR法)
国械注准20213400361
安徽同科生物科技有限公司
人类HLA-B*5801基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20213400357
DiaSorin S.p.A.
单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注进20213400168
本文来源为其他媒体的内容转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们