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化学发光领跑者体外诊断龙头,安图生物

时间:2021-6-17 10:48:12来源:本站原创作者:佚名点击:

CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。

今天再说一只国产化学发光领跑者体外诊断龙头——安图生物。



公司创立于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。



2013年公司磁微粒化学发光系列产品A2000上市,公司成为中国第一家推出单个随机检测能达到200T/H的磁微粒化学发光技术平台的企业。



公司目前主要有三款化学发光仪产品,分别是A2000(2013年上市,200T/H)、A2000plus(2017年上市,200T/H)、 A1000(2019年上市,100T/H)。



其中基于单个检测管理下达200T/H 和100T/H的全自动磁微粒化学发光测定仪,截至2020H1获得了112项磁微粒化学发光诊断产品的注册(备案)证书,检测菜单丰富。



公司免疫类诊断试剂的核心原材料(主要包括抗原抗体等)的自给率超过70%,国内领先。国内化学发光80%以上的市场被进口厂商垄断,国产品牌正加速进口替代中。



公司凭借优质的产品、完善的销售网络,有望进一步提升市占率。收购优质生化诊断资产,领跑国产流水线。



2016-2017年,公司先后完成对盛世君晖和百奥康泰的收购和并表,获得了东芝生化仪中国区 10 年总代理 权和 119 项生化检测项目。公司的生化事业部自此建立。



东芝2016年8月获证的生化仪旗舰产品TBA-FX8(光学速度2000T/H,ISE600T/H)成为后来公司流水线的主力生化产品。



2018年4月,公司流水线产品 Autolas A-1 Series 正式获得 NMPA 颁发的医疗器械注册证,公司成为中国第一家提供实验 室全自动流水线全套产品服务的本土企业。



随后公司又推出了全自动生化免疫 流水线Autolas B-1 Series。流水线已成为中大型实验室的配置趋势,公司具备性价比高的试剂菜单。流水线可提供生化免疫检测合计200多项。



微生物诊断领先,质谱仪助力打开高端市场。公司在微生物检测方面已经有近20年的经验积淀。微生物检测产品拥有115项注册证书,并且取得了69项欧盟CE认证。



2018年推出的基于MALDI-TOF质 谱技术的微生物鉴定产品 Autof ms1000有望助力公司打开微生物检测高端市场。



MALDI-TOF预计有望取代传统的微生物鉴定技术,未来大多数三甲、三 乙、甚至二级医院都有可能配备MALDI-TOF产品,借助已有的销售渠道,公司有望逐步实现质谱仪的放量,市场空间广阔。



去年12月26日上午郑州人民医院和公司进行战略合作,郑州人民医院院长郝义彬表示:共同打造集团区域检验中心,是医院自身发展的需要,也是医院的一次探索、创新和突破。此次合作,双方可在人才培养上进行合作。



同日山东大学第二医院与公司共建智能化实验室启动仪式也在山东大学第二医院成功举行。



公司去全年实现营业收入29.78亿元,同比增长11.15%;归属于母公司股东净利润7.48亿元,同比减少3.41%;扣非后归属于母公司股东净利润6.78亿元,同比减少8.35%。



其中,Q4 单季实现营业收入9.31亿元,同比增长18.45%;归母净利润2.33亿元,同比增减少1.17%。



公司同时发布今年一季报,今年Q1实现营业收入8.17亿元,同比增长48.44%;归母净利润1.71亿元,同比增长84.15%。



疫情对去年公司业绩造成一定负面影响,今年一季度业绩恢复良好增长。去年全年,公司试剂实现营收23.79亿元,同比增长3.09%。



其中,免疫诊断试剂销售量为25488万人份,同比减少15.15%;微生物检测试剂销售量为6385万人份,同比减少4.72%;生化试剂销售量为 5121 万毫升,同比增长31.83%。



疫情期间就诊量减少,因此检测量也相应减少,试剂产品销售受到一定影响。仪器实现营收4.75亿元,同比增加61.12%,销售量为1169台,同比增加51.03%,仪器装机量大幅增长。



装机量的提升有望在未来拉动公司试剂产品的良好放量。截至去年末,公司产品已进入二级医院及以上终端用户5900多家,增加300家左右,其中三级医院1700多家,增加100家左右,占全国三级医院总量的63%。



医疗机构常规诊疗的减少并未阻碍公司检测设备拓展的节奏。公司发光分析仪、流水线、生化分析仪等产品的保有量在去年及今年Q1均有较多增长,也为后续试剂的放量打下基础。



公司质谱仪同样也有不少新安装设备,近几年国内中大型医院各类质谱的配置比例有比较明显的提升。



诊断行业产品价值逐步凸显,而渠道价值有所减少。公司也在积极改善产品性能,进一步提高自身产品竞争力。公司发光产品中部分传染病、肿标产品的精度、抗药物干扰能力得到提升,甲功产品性能也显著提升。



公司研发投入达3.46亿元,增加11.05%,占营业收入比重为11.63%。全年新增体外诊断产品注册证42个,主要集中在免疫诊断和微生物检测领域。



截至去年末,公司已获得528项产品注册证,并取得了322项产品的欧盟CE认证。公司产品种类不断丰富,生化、免疫、微生物、分子全领域布局,在磁微粒化学发光领域具有良好竞争优势。



全自动流水线能够实现高度自动化检测,具有较大的市场潜力,在各级医院的装机量还有较大的拓展空间。


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