2026医疗器械展览会 北芯生命深耕心血管领域 以创新与品质服务全球患者

作为一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自2015年在深圳成立以来，始终秉持“用创新和品质改善生命健康”的使命，在心血管精准介入领域持续深耕，逐步成长为行业内的重要力量。

经过九年多的不懈努力，北芯生命在研发方面取得显著成果，核心产品在国内实现多项突破，填补诸多空白。核心产品血流储备分数(FFR)测量系统为中国首个获批的国产FFR产品和首个获批在海外上市(欧盟MDR)的国产FFR产品，国家药监局官网评价该产品“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。

国内首个自主研发的高清高速血管内超声(IVUS)系统，为中国首个获批的国产高清(60 MHz)IVUS产品和首个获批在海外上市(欧盟MDR )的国产IVUS产品，凭借高分辨率成像和精准诊断能力，在临床应用中作用突出。目前，北芯生命已成功获取了23张三类医疗器械注册证，拥有境内外已授权发明专利80余项，体现出在技术创新方面的成绩。

北芯生命持续加大研发投入，完善技术体系，已建立微纳器件、介入导管、医疗硬件、算法与软件四大核心技术研发平台，推动冠脉、外周及电生理等领域创新。2025年，公司新增新一代功能影像一体化解决方案，推出首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案、国产首款外周IVUS导管，进一步丰富心血管精准介入解决方案。

在电生理领域，北芯生命攻克脉冲电场消融(PFA)技术，有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，相关产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验成功入选2025年欧洲心脏病学会大会(ESC Congress 2025)突破性临床研究专场，为脉冲消融领域带来重要循证证据。

北芯生命在国内市场稳步发展的同时，也积极拓展国际市场，销售额中高端三类医疗器械出口占比逐年上升，产品设计得到中国乃至欧洲医生的广泛认可。目前，其心血管精准介入解决方案已进入全球50余个国家的超1500家医院，累计服务超过十五万名患者。

北芯生命的努力与成就获得广泛认可，先后被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、广东省制造业单项冠军企业、广东省质量信用A类医疗器械生产企业等。2024年，凭借科技创新实力和出海成果，入选“2024年医疗器械行业新锐企业100强创新指数”榜单以及“2024年医疗器械行业海外拓展卓越企业”榜单。

未来，北芯生命将继续在心血管精准介入领域深耕细作，通过持续的技术突破与产品迭代，让更多国家和地区的患者受益于高品质的诊疗方案，以实际行动践行 “用创新和品质改善生命健康” 的使命。

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