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IVD试剂分类目录有重大调整!

时间:2023-3-17 9:34:14点击:

3月14日,国家药监局官网发布公告称,为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》中体外诊断试剂分类管理的要求,夯实体外诊断试剂分类管理基础,国家药监局组织开展了《体外诊断试剂分类目录》修订工作,形成了《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。

意见反馈邮箱:mdct@nmpa.gov.cn

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