可重复使用内窥镜及配套的医疗器械领域起步最早，融资轮次最为靠后，赛道成熟度相对最高，早有开立医疗、迈瑞医疗等老牌企业完成上市，近3年内，康基医疗、海泰新光和澳华内镜等企业也相继加入上市企业队列。此外，行业专注...

日前，广州安必平医药科技股份有限公司研制的ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243400362)。该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞...

2月26日晚间，康泰医学公告，公司于近日取得由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品名称为便携式吸痰器，主要用于吸取人体呼吸道中的分泌物。康泰医学表示，以上产品医疗器械注册证的首次...

随着人工智能（AI）技术的飞速发展，其在医疗健康领域的应用已成为推动该领域革新的重要力量。人工智能不仅在疾病诊断、治疗方案制定、患者管理以及新药研发等方面发挥着越来越重要的作用，而且还在提高医疗服务效率、减...

浏阳日报讯（记者胡吉星通讯员李艳玲）近日，浏阳经开区企业显微智能科技（湖南）有限公司（简称“显微智能”）申报注册的“甲状旁腺成像系统”正式获得湖南省药品监督管理局批准，这是园区取得的首张二类创新医疗器械产品注...

1月22日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第1号），拟同意7款创新医疗器械项目进入特别审查程序。具体情况如下：资料来源：CMDE官网1、颈椎人工椎间盘：爱康医疗人工椎间盘是一种插入颈...